1.要去药厂实习做QA或者QC,需要什么基本知识呢
去QC理化组的话,掌握药物分析中的检测方法,看一下检测操作规范,熟悉一下高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、紫外可见分光光度计、红外可见分光光度计、熔点仪,主要是看高效液相和气相,应用比较广泛。去生测组的话,看一下无菌检测、细菌内毒素、热原、微生物限度的检测知识。
去QA前先看下GMP规范的内容,网上很容易找到的。
多动手、多想、少问,为什么说少问呢,如果你有不懂的,你问一下知道了表面,如果查资料会学到更多的东西。
需要有个过程来适应,祝你实习顺利。
2.药厂QA的主要是做什么的
本职工作:
(1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
(2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。
(4)监控包装过程按工作程序执行。
(5)负责成品留样,在库监督管样品取样。
直接责任:
(1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告。
(2)对工序放行递交影响产品质量负责。
(3)对取样符合GMP要求负责。
3.从事QA需要具备哪些专业知识
要知道 QA职责
1) 品质标准(判定,目视,测试)
2) 出货的检验(抽检)
3) 制程控制(抽检)
4) 核对料号(规格)
5) 服从管理
6) 产品的制造流程及相关工艺要求
7) 了解产品批量及当天生产产量(型号/批号)
8) 向上级报告问题及难题
9) 不良品问题的分析
10) 有强烈的的品质意识,和经验
11) 工作独立性强(抗压)
二:
1:遵行公司人事制度及岗位职责
2:对责任车间产品质量的全面控制与流程
3:督导IPQC巡检工作,对新产品新流程作技术指导
4:IPQC巡检中出现的品质问题及时上报主管并提出改进措施,跟踪改善结果
5:对制定的品质标准及计划提出修正建议使之完善
6:督导OQC成品抽查,对查出不良品作合理的审核并协助哦、解决问题
7:对制定的品质标准及计划提出修正建议,使之完善。