1.什么是药品注册申请人
药品注册是一项政策性和技术性很强的工作，它涉及法律、药学、医学、经济学等多个学科。药品注册专员应该既具有医药专业知识，又非常熟悉有关药品注册的法规和要求。
职位描述：
1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求；
2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料；
3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法；
4、到药厂参与要注册药品的样品检验；
5、在定单生产期间到现场监督药品质量；
6、能够与工厂及技术人员共同设计药品的检验方法；
7、能够编制生产记录，原料/成品检验报告，稳定性报告等各种资料。
职位要求：
1、本科以上学历，化学制剂或相关专业；
2、2年药品检验工作经历；
3、熟练掌握外文资料阅读和书写；
4、熟练使用网络检索。
2.做药品注册专员掌握哪些技术呢
做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始，了解有关的指导原则和规章要求，基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》，另外需要基本的电脑操作，会上网，能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件，在自己的电脑上安装，使用，会使用办公软件编辑基本的文字和表格的文件，简单的图片处理，最后就是有一定的沟通协调能力，因为注册是药品从企业的研发走向市场的过程，需要协调公司物资、生产、技术和质量等部门帮助你完成相应的研究，配合药检所、药监局的老师共同完成上市前的审批工作，有很多细节性的内容要掌握。一点小专业加上细心。
希望对你有帮助
